Действующим веществом препарата является диметинден.
Каждый миллилитр препарата содержит 1 мг диметиндена малеата.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путем подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции. Препарат Новатинден солофарм облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Новатинден солофарм показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Рекомендуемая доза
Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Применение у детей и подростков
Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.
Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых рецепторов.
Путь и (или) способ введения Внутрь.
Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней.
Если Вы забыли принять препарат Новатинден солофарм
Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до применения следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примените следующую согласно Вашему графику приема лекарственного препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Новатинден солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Новатинден солофарм, если Вы кормите грудью.
Не давайте препарат Новатинден солофарм детям в возрасте от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата. У детей с 1 месяца до 1 года применение препарата возможно только после консультации с лечащим врачом и только по медицинским показаниям в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночной остановки дыхания (апноэ).
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.
Не принимайте препарат Новатинден солофарм:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Новатинден солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьезных нежелательных реакций:
Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Прочие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Если Вы приняли препарата Новатинден солофарм больше, чем следовало
Симптомы передозировки могут включать угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движений (атаксия), учащенное сердцебиение (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, высокая температура (лихорадка), снижение артериального давления, острая сосудистая недостаточность с резким понижением артериального давления и нарушением периферического кровообращения (коллапс) и кома.
В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Сообщите Вашему лечащему врачу о приеме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
Одновременный прием препарата Новатинден солофарм с трициклическими
антидепрессантами и м-холиноблокаторами повышает риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Препарат Новатинден солофарм с алкоголем
Препарат Новатинден солофарм, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приеме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Новатинден солофарм.
Перед приемом препарата Новатинден солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).
Капли препарата Новатинден солофарм не следует подвергать воздействию высоких температур.
Если Ваш возраст более 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.
Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Новатинден солофарм содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 мл раствора, то есть по сути не содержит натрия.
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Новатинден солофарм может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством, работать с любыми инструментами или механизмами или на других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
